潓美氢分子创新之路

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来源:氢思语 2017-09-13

最早知道潓美的是从潓美氢氧雾化机开始的,不过一直由于他的价格比较高,业务员也不怎么搭理我们这种不喜欢代理制的人士,后来就不怎么了解了。

2017年9月5日,《科学中国人》杂志发表了一篇题为《氢分子,现代医学的唐•吉诃德》的专题文章。

目前为止,中国氢气医学学术和产业发展迅速,许多企业也积极支持学术,坚持走自主品牌道路。上海潓美医疗是其中典型代表。《氢思语》今日选登《科学中国人》9月5日介绍该公司的文章。

《氢思语》注

该文介绍了氢分子医学的起源、发展、食品和药械法源、氢气的生物安全性和生物学效应;报道了上海潓美医疗科技有限公司通过多年积淀,研发的氢氧气雾化机荣获“国家创新医疗器械”称号;造福苍生的使命感引领潓美在基础研究和人体临床研究领域不断耕耘,逐步从现代医学的唐•吉诃德向未来医学的Asclepius蜕变… …

《科学中国人》1993年创刊,中国科协主管,中国科技新闻学会主办。1995年5月1日,钱学森致朱光亚的信中提到:“我认为《科学中国人》作为中国科协出版的高级科普刊物,一定要办好。”

2002年以来,该刊重点报道的封面人物总计58人。其中,两院院士27人,大学校长13人,重点研究院(所)院(所)长11人,知名医院院长4人,企业家3人。

这篇文章发布的比较早,今天是2018年6月21日,氢的应用发生了翻天覆地的变化,富氢水杯的做的越来越好,氢气呼吸机也开始用于医疗实践。相关阅读如下:

富氢水杯开始慢慢普及:弄懂制氢水杯价格等消费者常见10个问题,你就是专家了

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详细报道,请看下文

氢分子,现代医学的唐•吉诃德

2016年11月1日,由400多位国际著名学者、13位诺贝尔奖得主及55位中国院士参与,在北京举行的世界生命科学大会中,一项由氢气治疗脊髓损伤研究成果,吸引了我们的眼球。

1934年人类从事深海潜水,开始引用氢气来混合氧气作为潜水气体至今半个多世纪,铿锵地说明了氢气大量吸入人体后的安全性。只是当时,认为惰性气体的它,没想到竟然是人类生命科学中,苦思冥想所追求的抗病防老良方,真是踏破铁鞋无觅处⋯⋯

不 是 药 物 的 药 物

氢分子在室温下为无色、无味、非金属且无毒的气体。氢气是世界上最轻的气体,宇宙中含量最丰富的元素,可用作独特的呼吸气体混合物(氦氧氢)的组分之一,即用于深水潜水者的氢氦氧气体(hydreliox,49%H2,50%He和1%O2),以防止减压疾病,证明了氢气对人体没有毒性作用(生物安全性)。

2 0 0 7 年日本医科大学学者在Nature Medicine发表,氢气可选择性还原高活性氧化剂,如培养皿中细胞的羟基自由基(•OH)和过氧亚硝酸盐阴离子(ONOO-),并具有细胞保护作用。随后,带动了全世界学者们大量研究探讨了氢气的疾病治疗和预防作用,几乎涵盖了所有器官对氧化应激的诸多生物学效应。此外,已经显示氢气在动物模型中的大多数组织中,具有更多的包括抗炎、抗细胞凋亡等作用,而且氢气可以刺激能量代谢。2016年为止,全球发表的氢分子生物或医学上有益效果的论文已超过1000篇,包括缺血再灌注损伤、器官移植损伤、神经退行性疾病、衰老、心血管疾病、高血压、糖尿病、关节炎、肿瘤等疾病

2015年,日本学者Ichihara对321篇原始文献进行了总结,认为氢气生物效应包括抗氧化应激、抗炎症、抗凋亡、抗代谢不良等,而尚未发现氢气毒性作用的不良影响.

氢气的食品和药械法源

继美国、日本、欧盟后,我国食药监管总局已于2015年5月正式将氢气列入食品安全添加剂范围,继而促动了国内氢水、氢饮料、氢水杯、氢水机、氢胶囊等相关民生用品产业,近年来如雨后春笋般地发展

而透过呼吸系统进入人体的临床作用,法源依据则是在2014年3月,由中国上海的潓美医疗科技率先申请分类界定,半年后由国家食药监总局公布列属第Ⅲ类医疗器械范畴。同时间,欧盟医疗委员会也将其列入了有源Ⅱb级医疗器械范畴。日本厚生省则晚于我国在2016年12月1日,公布吸氢列入B类先进疗法。

从产品化的角度考虑,饮用氢水、保健饮品或注射富氢水是以水作为载体通过消化、血液系统摄取传送,虽初期门槛低易于市场推广,但鉴于氢气分子于水较低的溶解度、存留时间短和人类摄入的量均有限,而通过水(H2O)电解产生的高浓度氢气吸入时间并不受限,体内可获得上万倍的氢气剂量,真正意义上的预防和治疗明显临床效果。当然,相较于深海潜水气体的高压剂量,它又是小巫见大巫,关键原因在于它的小分子特性,易于逸散出人体,吸后半小时血氢浓度归零。

荣获国家创新医疗器械

2017年3月7日,国家食药监局器械审评中心网站公布,潓美氢氧气雾化机进入了“国家创新器械”之列,是氢分子医学进入临床应用的元年。据了解,由“国家呼吸疾病重点实验室”钟南山院士指导潓美团队,历时多年制成的该项设备——氢氧气雾化机。从不同的全球专利云平台中搜索求证,这是此领域中我国在世界上领先的革命性创新技术。

其创新之处在于它破解了传统工业水电解(AEC、PEM、SPE)中的导电液补充、过热停机、水质耐受、体积过大和离质子膜市场垄断等技术门槛以外,另透过各种医疗类规格参数设计,达到可引用给人体治疗疾病的医械标准,是目前唯一通过CFDA中最严格的“Ⅲ类医疗器械”及欧盟CEⅡb型式检测的氢气吸入设备。

值得玩味的是,该项技术不只是藉氢分子的化学还原人体恶性自由基,更巧妙的运用氢分子10-10物理特质,在出气口端设计了一个雾化震荡器,可将纯水或可雾化分解的药物(例如中药、呼吸用药⋯⋯)利用超声波隔水震荡至直径达3至8微米后,再运用氢气吸入结合药物雾化(取代氦气送药),开拓了经济有效的气体驱动雾化给药方式,可降低气体密度和呼吸阻力,更易于人体吸收。

在九项慢性疾病的传统药物上,进行动物药代动力学的初步研究证实,可节省用药量50-95%。未来其专利技术可结合各类药物药械器具开发,有相当颠覆性的商业价值。

目前,潓美医疗已研制出多种型号的氢氧气雾化机(见图1),可制备3%至99.9%的不同体积浓度的氢气之外,更结合了量子能量技术,将人体各项生物指标参数侦测后透过WIFI传递至云端系统,适于在急诊室、ICU、手术室、病房、中医养疗诊所、美容院、小型营业场所、办公室、家庭、卧室等不同场所使用,因应全球人口老龄化所带动的刚需市场需求

临床研究方面,已经发现的30余篇低浓度氢分子医学研究的原始文献,揭示了在各种疾病和病理状态如心脏骤停后综合症、帕金森病、急性脑缺血、代谢综合症、类风湿性关节炎、血液透析等疾病中,氢气已成为有希望的疾病防治手段。

图1 潓美AMS-H-01氢氧气雾化机

图1 潓美AMS-H-01氢氧气雾化机

史无前例的临床研究规模

初步统计,中国前百大医疗机构中,已有36家与潓美进行临床、细胞、动物研究合作,证研究成果的权威性及可信度。在氢分子医学领域,潓美医疗结合营养医学,深耕预防、辅助治疗和康复领域,成绩斐然。如下是潓美氢氧气雾化机在基础和临床研究以及文献发表方面的成果和进展情况:

表1 潓美医疗试验论文摘要(10篇)

表1 潓美医疗试验论文摘要(10篇)

表2 潓美基础(动物、细胞)研究合作项目(55项)

表2 潓美基础(动物、细胞)研究合作项目(55项)

脊髓损伤、脑缺血再灌注损伤、哮喘、全脑缺血、小肠损伤、新生儿脑损伤、心肌缺血再灌注损伤、脊髓缺血再灌注损伤、肝缺血再灌注损伤、青光眼、心肌肥厚、多发性硬化、肾结石、芥子气中毒、视网膜炎、过敏性鼻炎、白内障、青光眼高眼压、葡萄膜炎、百草枯中毒、肿瘤体外研究、动脉粥样硬化、LPS肺损伤、肺纤维化、COPD、子宫内膜异位症、肺动脉高压、毒品成瘾、肺癌、抑郁症、睡眠呼吸障碍、有机磷中毒、爆炸性耳聋、突发性耳聋、尘肺、肺癌体外研究、噪声性耳聋、大肠癌、前列腺肥大、胰腺炎、脑卒中、脓毒症、间质性肺炎、放射性肺炎、脊髓ELENNS打击伤、血管性痴呆、急性肺损伤、帕金森症、慢性心衰、黑色素瘤、淋巴瘤、雾霾损害、心肌干细胞保护、骨质疏松、烧烫伤等。

表3 潓美医疗在研单中心临床项目一览表

表3 潓美医疗在研单中心临床项目一览表

现代医学的唐·吉诃德--未来医学的Asclepius

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2016年4月,上海市院士专家工作站指导办公室批准潓美建立上海市院士专家工作站,钟南山院士、夏照帆院士、白春学教授、孙学军教授、钮善福教授和王西安副研究员成为首批进站院士专家。

放眼未来,该公司除继续开展大规模的单中心和多中心临床研究外,积极建设3万平方米国际开放式动物、细胞基础研究平台,将于2018年底投入运营,将提供公开透明的中国与国际间的学术探索,并联名发表高分值SCI论文,避免了闭门造车所带来的不信任感。

而临床医师的培训基地及数据中心建设,则是为全球一线上的3000万医师提供短期在职培训及经验交流的平台,相信可为我国医学研究支援国际临床经验来添增亮点。

十九世纪以来,人类由于阿斯匹林的发明进入了现代医学的征途,引领生命大健康之路,尤其诊断技术的大跃进,精准的辨证了疾病的根源,但处置手段乃处在手术与化学、生物制剂的手段上,尤其在慢性疾病上的长期用药思考,至今未臻完美!

路虽远,行则将至;事虽难,做则必成。有理由相信,潓美氢分子医学目前在现代医学领域中的角色犹如十五世纪中的唐.吉诃德,如此逆世!但生命科学真相的到来,或许会成为未来医学的Asclepius,回归自然医学,用水来防病治病,真正意义上的造福人类大健康。

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